當前新版GMP附錄全面實施，滴眼液生產企業面臨合規要求趨嚴、產能壓力增大、成本攀升的多重挑戰，設備適配性不足、灌裝精度不達標、合規驗證困難等痛點，嚴重制約企業規?；l展。近日，上海圣剛機械設備有限公司傳來喜訊，其自主研發的全自動滴眼液灌裝機完成批量生產并順利交付多家醫藥企業，憑借精準高效、合規適配的核心優勢，切實破解客戶生產痛點，獲得合作藥企的高度認可。
據悉，當前醫藥企業在滴眼液生產中普遍面臨三大核心痛點：一是灌裝精度不穩定，易出現劑量偏差超標問題，不符合新版GMP附錄±2%的精度要求，導致抽檢不合格、產品批次報廢；二是傳統設備人工依賴度高，操作失誤率高，不僅影響生產效率，還易造成藥液浪費，疊加原料價格上漲，進一步增加生產成本；三是設備合規性不足，缺乏完善的數據追溯功能和無菌保障體系，難以通過藥監部門核查，且維護成本偏高，擠壓企業利潤空間。
此次批量交付的全自動滴眼液灌裝機，是上海圣剛立足客戶痛點、結合行業合規標準研發的核心產品。設備采用高精度伺服計量系統，搭配閉環反饋控制，將灌裝誤差嚴格控制在±0.8%以內，有效減少藥液浪費，據實測可幫助企業降低原料損耗成本15%以上。同時，設備實現全流程自動化作業，從理瓶、灌裝、封蓋到檢測、出料全程無需人工干預，大幅提升生產效率的同時，降低人工操作誤差。
在合規性方面，設備采用316L不銹鋼材質，支持CIP/SIP在線清洗滅菌，無清潔死角，配備完善的數據追溯系統，契合新版GMP及MAH制度要求，助力藥企輕松通過合規驗證，減少合規整改投入。此外，設備采用模塊化設計，可靈活適配不同規格、不同粘度的滴眼液灌裝需求，適配藥企多品種生產場景。
此次批量交付，不僅彰顯了上海圣剛的技術實力與生產能力，更體現了企業以客戶為中心的發展理念。據合作藥企反饋，該設備運行穩定、操作便捷，有效解決了生產中的核心痛點，大幅提升了生產效能與產品合格率。未來，上海圣剛將持續深耕醫藥裝備領域，聚焦藥企核心需求，不斷優化產品性能，為醫藥企業高效、合規、低成本生產提供更優質的解決方案。
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