近日，上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司推出的口服液灌裝壓塞機(jī)，以食品級硅膠材質(zhì)應(yīng)用為核心亮點(diǎn)，憑借嚴(yán)苛的材質(zhì)合規(guī)管控，實現(xiàn)無隱患生產(chǎn)，成為藥企保障產(chǎn)品安全的優(yōu)選裝備。作為深耕醫(yī)藥裝備領(lǐng)域的企業(yè)，圣剛機(jī)械聚焦材質(zhì)安全痛點(diǎn)，以高標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì)選型為藥企筑牢生產(chǎn)防線，彰顯行業(yè)責(zé)任與技術(shù)實力。
該灌裝壓塞機(jī)的接觸物料硅膠部件，均采用鉑金硫化工藝食品級硅膠，全面通過FDA、USP Class VI及3A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，不含塑化劑、硫化劑殘留等有害成分，確保與口服液接觸無遷移、無異味，從源頭杜絕材質(zhì)隱患。硅膠部件具備-60℃至200℃寬溫耐受能力，適配CIP在線清洗與SIP在線滅菌流程，反復(fù)消毒后性能穩(wěn)定，無老化破損風(fēng)險。
設(shè)備采用“硅膠部件+316L不銹鋼"復(fù)合材質(zhì)架構(gòu)，機(jī)身經(jīng)鏡面拋光處理，與硅膠部件協(xié)同滿足新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。硅膠密封件設(shè)計為可拆卸式結(jié)構(gòu)，內(nèi)壁光滑無殘留，便于清潔消毒，避免物料殘留滋生細(xì)菌。依托核心技術(shù)，硅膠部件與設(shè)備接口緊密貼合，既保障壓塞密封性能，又防止部件脫落污染藥液，適配中藥、營養(yǎng)制劑等多品類口服液生產(chǎn)。
上海圣剛為每批硅膠部件提供材質(zhì)檢測報告，實現(xiàn)材質(zhì)溯源可查。搭配“設(shè)備+材質(zhì)+服務(wù)"一體化方案，專業(yè)團(tuán)隊可提供材質(zhì)選型指導(dǎo)與定期檢測服務(wù)，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)。此次推出的灌裝壓塞機(jī)，以合規(guī)材質(zhì)與可靠性能，破解口服液生產(chǎn)材質(zhì)安全難題，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量、無隱患生產(chǎn)注入新動能。
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